Analist Quality Control Sterilisatie Validatie
Pfizer
Puurs, Belgium
7 dagen geleden

De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Quality Control (QC) departement van de productiesite in Puurs.

Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers.

Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garanderen wij op elk moment steriliteit en veiligheid voor onze patiënten.

Als Analist Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische Puurs productiesite.

Takenpakket

  • Je bent verantwoordelijk voor het plannen, opvolgen en uitvoeren van validatiestudies / testen in productie.
  • Je verwerkt, evalueert en rapporteert de testresultaten .
  • Je voert in samenspraak met je team een (M1) onderzoek uit bij afwijkende en / of niet-conforme resultaten.
  • Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.
  • Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van nieuwe collega’s in je team.
  • Je wordt een expert in één of meerdere van de volgende area’s :

    Sterilisatie validatie van steriliserend of depyrogenerend equipment zoals :

  • stoom sterilisatoren : autoclaven en SIP-systemen voor sterilisatie van aseptische vulllijnen, stopper processoren, vriesdrogers, product holding tanken,
  • gassterilisatie -systemen : VHP-isolatoren en sassen, EtO,
  • droge hitte ovens en tunnels,
  • stralingsprocessen zoals gammaradiatie, electron-beam en UV.
  • Must

  • Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
  • Perfecte beheersing van het Nederlands
  • Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling)
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player
  • Communicatief sterk
  • Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust
  • Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
  • Goede technische schrijfstijl
  • Nice to have

  • Ervaring en / of kennis van sterilisatieprocessen en / of validatie
  • Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgevin g
  • Aanbod :

  • Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
  • Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
  • Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk
  • Hoog investeringsritme
  • Hoogtechnologische omgeving
  • Doorgroeimogelijkheden
  • Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

    Solliciteren
    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "Doorgaan" te klikken, gaat u ermee akkoord dat neuvoo uw persoonlijke gegevens verzamelt en verwerkt die u in dit formulier hebt verstrekt, om een ​​neuvoo-account te maken en u te abonneren op onze e-mailwaarschuwingen, in overeenstemming met ons Privacybeleid . U kunt uw toestemming te allen tijde intrekken door te volgen deze stappen .
    voortzetten
    Aanvraagformulier