SPÉCIALISTE EN ASSURANCE QUALITÉ DE PRODUCTION
UCB PHARMA SA
Braine l'Alleud, BELGIQUE
7 dagen geleden

Entreprise :

UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques.

Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus particulièrement dans le domaine du système nerveux central (en ce compris l'épilepsie) et des inflammations (y compris les allergies).

Le site de Braine-l’Alleud est spécialisé dans la synthèse chimique, le développement, la fabrication et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Poste et missions :

  • S’assure que les opérations en relation avec la production de drug products et produits finis pharmaceutiques sont en accord avec les réglementations nationales et / ou internationales et guidances (GMP) ainsi que les polices S’assure que les drug products et produits finis enregistrés sont produits et fournis aux marchés en accord avec les standards de qualité UCB.
  • Aide proactivement les opérations à identifier, développer et mettre en place les améliorations qualité et d’excellence opérationnelle en réponse aux requis business, changements techniques et requis réglementaires.
  • Suivi quotidien des incidents qualité, failure investigations, change control temporaire et permanent, CAPA
  • Revue et approbation des procédures de fabrication, conditionnement et d’assurance qualité
  • Revue et approbation des documents de qualification / validation des équipements de fabrication et conditionnement (avec ou sans automate)
  • Revue et approbation des documents de validation de nettoyage des locaux et équipements de fabrication et conditionnement
  • Revue et approbation des documents de validations de procédés
  • Revue de divers documents qualité tels que spécifications métrologiques, plans d’engineering, analyse de risque, evaluation périodique
  • Rédaction et suivi des Product quality review et Line Quality Review
  • Suivi et support QA aux projets définis par les unités de fabrication et conditionnement
  • Suivi et support aux projets QA définis par le management QA
  • Réalisation d’audits internes
  • Participation aux audits clients et inspections en relation avec la fabrication et le conditionnement
  • Profil :

    Ingénieur ou pharmacien d'industrie désireux de travailler sur le terrain en zone de production de fabrication de comprimés et conditionnement.

  • Capable de prendre des décisions basées sur des faits et d’en assumer la responsabilité.
  • Connaissance de l’anglais écrit et parlé.
  • Bonnes aptitudes de communication orales et écrites.
  • Aptitudes relationnelles à travailler en équipe.
  • Résistant au stress.
  • Aptitude à résoudre les problèmes et apporter des solutions constructives et innovantes.
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