Saitama Technical Staff (埼玉:技術スタッフ)
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1 dag geleden
source : SuccessFactors

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募集職種

品質基準を満たす製品を安定製造し 要求された数量 時期にて供給するために

製剤の製造業務の領域に秀でた専門性 特殊能力を発揮し 部門を率いる

職務内容

  • 新製品の埼玉工場への導入 / 導出プロジェクトの実行 管理
  • グローバルを含め 関係部門と連携し 埼玉工場のアクションアイテムとスケジュールを提案する

    各部門のアクションの進捗をスケジュールに基づいて 変更管理とともにプロジェクト 技術移管 製造 バリデーションなど を遂行もしくは 管理する

    埼玉工場の代表として 2次的アクション 包装設計 アートワーク 輸送評価 安定性試験 をサポートにおける業務の遂行

    薬事関連 CMC関連と連携し 情報共有を行う

  • 既存製品の製造法の改善検討 技術支援
  • 埼玉工場の工程 設備 および技術力向上におけるロードマップの計画作成と実行
  • 医薬品業界の製剤と包装の技術の動向をアップデートする

    設備メーカーとの強力な関係を築く

    新規設備と新規工程の導入と適格性評価 バリデーションの遂行

    投資計画の作成と予算管理の実行

  • 製造に関する設備の投資計画 / 管理 導入 技術支援
  • 投資の長期計画の提案と計画に沿った運用

    計画に従った設備導入と製造部門への技術支援

  • 新製品 既存製品の包装仕様の設定 評価
  • 二次包装における包材の新規設定と変更 および評価の計画と実行 報告

  • 安定製造のための設備のメンテナンスプログラムの作成と実行 および突発故障の対応
  • 製剤と包装の定期メンテナンスの計画とそれに従った実行 および文書の作成

    設備のメンテナンスのオペレーターへの教育を実行

    各製造ラインの予備部品管理システムの作成と進捗管理

    ラインの突発故障時の製造部門へのサポートと再発防止対策

    突発故障事例のメンテナンスプログラムへの反映

  • グローバルとの技術情報交換及び課題の解決
  • 必要なスキル 経験

    GMPを理解し 製造工程の品質システムに反映させる 検討を指示 / 教育することが出来る

    各種の製造ラインに関して 専門的知識を有し 改善立案 遂行ができる

    製造工程 / 方法 品質特性を理解し 管理し 指示できる

    技術移管ができる

    業務遂行>

    工場のVision Missionを理解し 自部門のRoad Mapの遂行する

    英語による製造工程 / 設備の説明ができる

    Project,予算経過ウニ従い 業者折衝ができチームをリードする

    勤務地

    埼玉工場 入間市

    年俸制

    経験 能力等を考慮の上 決定

    成果に応じて昇給あり 年1回

    通常1-2時間の残業可能性あり

    通勤交通費別途支給

    福利厚生

    退職年金 団体生命保険 定期健診 各種社会保険 財形財蓄制度

    永年勤続表彰 クラブ活動 英語学習補助

    休日休暇

    週休2日制 土 日

    祝日 夏季休暇 年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇 特別休暇

    勤務時間

    9 00 17 30 実働 7.5時間 12 30 13 30昼休み

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