QA Validation Supervisor
Catalent
Gosselies, Belgium
3 dagen geleden

Description de l'emploi

QA Validation Supervisor

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market.

From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated QA Validation Supervisor.

The Role

The QA Validation Supervisor is responsible to implement and maintain the Validation system aspects.

The QA Validation Supervisor is an active member of QA Validation and Sterility Assurance team.

The QA Validation Supervisor is responsible to maintain the following quality systems. He / She :

  • Implement all Validation assurance aspects in the Catalent Gosselies organization.
  • Lead the implementation on general Catalent requirement in local documentation. (In place and in use)
  • Manage the routine activities with the team QA Validation (Shopfloor, Oversight, Qualification / Validation activities, ... )
  • Provides QA Validation support of change control process to ensure execution are compliant with internal policies and procedures for Validation aspects.
  • Ensures the review, challenge and approval, in compliance with GMP, Deviation, CAPA, Change Control, Risk Analysis quality system documents.
  • Reviews and approves the protocols and reports to give the assurance they are compliance with the current regulation.
  • Updates and takes appropriate measures to control the risks associated with Qualification & Validation process.
  • Manage and Follow Key Performance Indicators in place.
  • The Candidate

  • Expert in GMP environment
  • Good knowledge of quality tools ( cGMP, Well acquainted with Change control / deviation and market compliance management system)
  • Experience of minimum 8-10 years in Quality Assurance, preferably in a biopharmaceutical company.
  • Good communication skills
  • Rigorous, conscientious, flexible and honest, Quality mind, Ownership
  • Willing to bring new challenges
  • Fluency in French and good speaking, reading comprehension and writing skills in English
  • Experience in a biopharmaceutical company and knowledge of quality tools is a must
  • Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development :

  • Delivers Results
  • Leads with Integrity and Respect
  • Demonstrates Business Acumen
  • Fosters Collaboration and Teamwork
  • Champions Change
  • Engages and Inspires
  • Coaches and Develops
  • Position Benefits

  • Full-time position (40h / week).
  • An indeterminate contract.
  • The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.
  • A human-sized working environment with a convivial atmosphere.
  • Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier.

    Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché.

    Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous.

    Rejoignez-nous pour faire la différence.

    Catalent s'engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu'elle sert.

    En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration afin de préserver la sécurité de chacun.

    Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

    Catalent. Plus de produits. De meilleurs traitements. Fournis de manière fiable. ™

    Visitez www.catalent.com / careers pour explorer les opportunités de carrière.

    Catalent est un employeur favorisant l'égalité des chances et l'action pour l’équité. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'incapacité, de statut de vétéran protégé, d'orientation sexuelle ou d'identité de genre.

    Si vous avez besoin d'une aide raisonnable pour une partie du processus de candidature ou d'embauche en raison d'un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d'adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l'emplacement à l'adresse DisabilityAccommodations catalent.

    com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

    Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les CV non sollicités d'agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d'emploi.

    Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent.

    Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'une entreprise de recherche. Merci.

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