Staff Quality Engineer
Johnson & Johnson
Geel, Antwerp, BE
6 dagen geleden

Ongeveer 600 medewerkers van Janssen Pharmaceutica zijn werkzaam in onze chemische vestiging in Geel. Hier worden op grote schaal geneeskrachtige stoffen aangemaakt, de actieve bestanddelen van een geneesmiddel die door de farmaceutische productie verwerkt worden in de uiteindelijke toedieningsvorm zoals tabletten, ampullen, zalven en anderen.

Chemische Productie Geel legt zichzelf consequent strenge kwaliteitsnormen op, zowel voor producten als werkmethodes . Werken in een veilige, gezonde en milieuvriendelijke omgeving en voldoen aan alle wettelijke vereisten staan dan ook hoog in ons vaandel.

Binnen de afdeling Chemische kwaliteitsdiensten is er een vacature voor een positie van Staff Quality Engineer

Na een opleidingsperiode zal je mee ingeschakeld worden in het team van kwaliteitsmedewerkers die instaan voor de release van onze producten,ondersteuning geven aan de productie plants en die instaan voor continue Q-verbeteringen.

Dit houdt in dat je verantwoordelijk bent voor de kwaliteitsaspecten gerelateerd aan een set van toegewezen producten zoals :

Synthese gerelateerde activiteiten :

  • De vrijgave van grondstoffen, intermediates en finale API’s.
  • Richting geven aan en supporteren van onderzoeken en het finaal goedkeuren van onderzoeken gelinkt aan proces- en analytische afwijkingen, contaminaties of out of spec resultaten en / of het bewaken dat ernstige afwkijkingen tijdig geëscaleerd of geconsulteerd worden binnen de organizatie in lijn met de geldende procedures.
  • De vormgeven van en opvolging / uitvoering van projecten i.f.v. procesoptimalizaties, plant transfers, outsourcing inclusief : Impact assessments uitvoeren in functie van geplande wijzigingen, afsluiten van wijzigingen Review en goedkeuring van protocollen en rapporten voor procesvalidatie Betrokken in review van procescriticaliteitsanalyse Review van bedrijfsvoorschriften, Managen van proces-gerelateerde product issues
  • Het vertegenwoordigen van de kwaliteitsafdeling in de technical teams, deze teams hebben als doel de levenscyclus van het proces te supporteren en binnen dit kader initiatieven te initieren ifv continue verbetering van processen ifv kwaliteit, kost, compliance.
  • Het behandelen van vragen van klanten mbt kwaliteitsaspecten, het opvolgen van de naleving van quality agreements en het behandelen van klachten gelinkt aan de productkwaliteit.
  • Kritische review en approval van PQR’s voor de commerciële kritische intermediates, API’s en drug product intermediates geproduceerd in chemische productie België voor de toegewezen producten.
  • Kritische review en goedkeuring van CPV rapporten voor de toegewezen producten.
  • Goedkeuring van procedures en werkinstructies met betrekking tot de eigen expertise.
  • Continue ontwikkeling en groei van de kwaliteitsafdeling :

  • Opnemen van SME rol voor toegewezen processen, ontwikkelingen en up-to date houden van trainingsmateriaal, kennis actief uitdragen en verhogen / optimilizeren in de organizatie
  • Het continue evalueren van mogelijkheden tot verbetering van werkprocessen ifv kwaliteit, veiligheid en kost.
  • Vormgeven, leiden en uitvoeren van Q-verbeteringsinitiatieven en / of projecten binnen als buiten de kwaliteitsafdeling
  • Het leiden of deelnemen aan QA controle rondgangen en interne audits, schrijven van rapporten en identificeren van noodzakelijke CAPA’s
  • Actieve bijdrage aan teamwerking door verder vormgeven en invullen van ondersteunings- en back-up-model (in geval van afwezigheid, in functie van workloadverdeling en optimale teamdynamiek)
  • Qualifications

  • U genoot een wetenschappelijke opleiding (scheikunde, farmacie, bio-ingenieur...). Indien u een erkend industrie apotheker ben, is dit een plus.
  • U hebt kennis en ervaring met cGMP binnen chemische of pharmaceutische omgeving
  • Het onbekende schrikt u niet af, u stelt een status quo in vraag en hebt een continue drive om bij te leren en te verbeteren
  • U hebt een interesse voor chemische synthese, procestechnologie, data en analytiek
  • U bent creatief en stressbestendig, kan prioritiseren en zelfstandig en projectmatig werken binnen uitdagende tijdslijnen
  • U bent in staat om problemen holistisch te benaderen en pro-actief een way forward te definieren vooraleer u zich verdiept in de nodige details.
  • U connecteert gemakkelijk, bent zeer communicatief en kan mensen enthousiamseren en overtuigen
  • U kan uw gebalanceerde kwaliteitsbeslissing op een heldere manier motiveren en documenteren en bent pragmatisch ingesteld
  • U bent flexibel ingesteld, een actieve teamplayer en kan samenwerken binnen de context van lokale en globale quality teams
  • U spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels
  • deze vacature melden
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "Doorgaan" te klikken, betekent dit dat je neuvoo toestemming geeft om je gegevens te verwerken en je e-mails met vacatures te sturen, zoals beschreven in neuvoo's -Privacybeleid . Je kunt je toestemming altijd intrekken
    Doorgaan
    Aanvraagformulier