Studiecoördinator klinisch onderzoek voor pool Clinical Trial Center
Universitair Ziekenhuis
Antwerpen, Belgium
5 dagen geleden
source : Experteer

Het Clinical Trial Center (CTC UZA) werft een studiecoördinator (SC) aan voor de pool van de SC van het Clinical Trial Center (CTC) UZA.

De SC zal deel uitmaken van een groep van SC’s die worden tewerkgesteld op verschillende UZA-departementen, evenals ingezet zullen worden voor klinische studies van externe (academische) partners.

Met andere woorden zal de SC zowel werkzaam zijn in het UZA als op andere onderzoekslocaties binnen België. De onderzoekslocaties waar de klinische studie zal plaatsvinden, worden bepaald door de sponsor.

  • Wat ga je doen?je zorgt ervoor dat klinische studies worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, UZA-richtlijnen en geldende wet- en regelgeving betreffende klinisch onderzoek;
  • je zorgt mee voor de selectie van de verschillende onderzoeklocaties (site feasibility) en ondersteunt mee de opstart van het klinisch onderzoek (trial set-up), inclusief het geven van de nodige training betreffende het protocol en de wet- en regelgeving aan de onderzoekers op de onderzoekslocaties;
  • je ondersteunt de onderzoeker bij het uitvoeren van klinische studies, zowel op UZA-departementen als voor externe partner(s);
  • je bent verantwoordelijk voor de organisatie en de praktische uitvoering van klinische studies. Hierbij horen taken zoals het helpen bij het verkrijgen van de ge nformeerde toestemming, de afspraken voor de patiënt maken en communiceren, data entry van het eCRF, het bevragen van patiëntgegevens in het kader van de klinische studie, het onderhouden van contacten met de farmaceutische firma of externe partner, je zorgt ervoor dat alle essentiële documenten doorheen het klinisch onderzoek verzameld worden;
  • je vormt het primaire aanspreekpunt voor de patiënt, de onderzoeker en het onderzoeksteam evenals van de sponsor van het klinisch onderzoek;
  • je identificeert routineproblemen evenals protocolafwijkingen bij de uitvoering van de klinische studie op de verschillende onderzoekslocaties.

    Je rapporteert deze bevindingen aan de sponsor van de klinische studie en probeert deze op te lossen indien mogelijk;je identificeert en documenteert preventieve en corrigerende acties met betrekking tot de uitvoering van het klinisch onderzoek.

    je faciliteert en / of zorgt voor de uitrol en opvolging van specifieke klinische studies binnen het UZA.Wat verwachten we van jou?

  • je behaalde een paramedisch of verpleegkundig diploma;kennis betreffende ICH-GCP E6R2 en regelgeving met betrekking tot klinisch onderzoek is een meerwaarde of je bent bereid je hierin in te werken;
  • je kan vlot communiceren in het Nederlands, Frans en Engels (mondeling en schriftelijk);je beschikt over goede informaticakennis (Office toepassingen en referentiesoftware);
  • ervaring in klinisch onderzoek en / of monitoring is een meerwaarde;je kan zowel zelfstandig als in teamverband werken;je beschikt over verantwoordelijkheidsgevoel.

  • Wat biedt het UZA als werkgever?voltijds (100%) bediendecontract voor onbepaalde duur;hospitalisatieverzekering en verzekering gewaarborgd inkomen;
  • recuperatie 40-uren week (12 vrije dagen op jaarbasis);8 bijkomende vakantiedagen buiten de wettelijke vakantie;maaltijdcheques t.

    w.v. 4,00 EUR / dag (8u);verschillende kinderopvangmogelijkheden.Ben je ge nteresseerd, solliciteer dan online via

    deze vacature melden
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "Doorgaan" te klikken, betekent dit dat je neuvoo toestemming geeft om je gegevens te verwerken en je e-mails met vacatures te sturen, zoals beschreven in neuvoo's -Privacybeleid . Je kunt je toestemming altijd intrekken
    Doorgaan
    Aanvraagformulier