Aseptic Clinical Operator (H/F)
Novasep
Seneffe, Belgique
5 dagen geleden

Description

Novasep est plus qu’une entreprise, Novasep est une seule et grande équipeoù chacune et chacun contribue jour après jour à la construction d’un meilleurfutur.

Notre mission est de co-céer avec nos clients des solutions professionnellesadaptées à leurs besoins et contribuant au développement de leurs activités defaçon durable, mais pas seulement notre mission est également d’améliorer lavie de nos patients.

Notre culture repose sur l’intégrité, l’innovation, l’engagement etl’esprit d’équipe afin d’être reconnu comme partenaire de choix par nosclients.

Chez Novasep, chaque membre de l’équipe est un ambassadeur de cette missionselon ses talents et aspirations personnelles.

Et bien entendu, chez Novasep ily a du fun et nous y célébrons nos succès !

C’est pourquoi nous voulons que vous vous joigniez à nous pour participerà ce beau projet.

Missionsopérationnelles

  • Respecter le système qualité mis en place surle site.
  • Appliquer, respecter toutes les mesures de sécurité en vigueur sur le site de l’entreprise.
  • Assister le manager et le superviseur de la plateforme opérations aseptiques .
  • Participer demanière active sur le terrain à la préparation et à la réalisation dessimulations des procédés aseptiques pour les productions en conditions cGMP deproduits destinés à des essais cliniques (préparation des montages, du matérielstérile, des locaux...).
  • En tantqu’opérateur validé, réaliser toutes les opérations aseptiques couvertes parles media fill test.
  • Gérer le bon fonctionnement de la machine deremplissage automatique en zone aseptique.
  • Passer et réceptionner les commandes Collect and go . . Réaliser l’impression d’étiquettes.
  • Effectuer le nettoyage des salles blanchesaseptiques et / ou non aseptiques.
  • Participer aux vides de ligne (LineClearance).
  • Effectuer la préparation de matérielstérile.
  • Participer au stockage des PF etéchantillons QC en cours .
  • Réaliser les contrôles de routinemicrobiologique et particulaire des locaux de production.
  • Participer à la validation et à lamaintenance des équipements.
  • Support à la réalisation des contrôles particulaires au repos deslocaux de production.
  • Participer au mirage et au conditionnementdes unités produites.
  • Assurer des missionspériphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sahiérarchie.
  • Missions organisationnelles

  • Autonomie dans les manipulations effectuées au jour lejour.
  • Gestion du stock temporaire des AC et C des projets. . Gestion des montages du projet. . Gestion des stocks de proximité. Missions documentaires
  • Compléter en temps réel les documents traçant sonactivité.
  • Faire preuve de rigueur dans la traçabilité des résultats. . Déclarer toute situation anormale. Compétences techniques
  • Esprit de synthèse.
  • Esprit critique permettant de détecter les anomalieset de proposer des actions correctives.
  • Capacité à gérer plusieurs tâches en même temps.
  • Compétences comportementales / relationnelles

  • Doit pouvoir travailler au sein d’une équipe.
  • Fait preuve de respect à tous les niveaux (collègues,hiérarchie, règles, procédures, outil de travail)
  • Le titulaire doit faire preuve de beaucoup derigueur.
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