Media preparation Team Leader (M/F/X)
Thermo Fisher Scientific
Gosselies, Belgium
3 dagen geleden

MISSION

Le Media preparation Team Leader est responsable du respect des engagements de production de l’activité de préparation milieux au niveau de la production commerciale et clinique dans le respects des normes de sécurité et de qualité requises, à travers le pilotage des activités et d’une équipe de techniciens et d’opérateurs.

DOMAINES DE RESPONSABILITES

  • Gestion d’équipe Piloter, animer, contribuer, coacher et diriger l’équipe Media preparationGérer les ressources nécessaires à la bonne exécution des opérationsAmener l’équipe à atteindre les objectifs définisAssurer la formation requise (initiale et continue) à chacune des tâches exécutées par les équipesFormer ses équipes aux procédures (formations théoriques et pratiques)Assurer le respect des SOP et des normes GMP
  • Gestion opérationnelle Planifier et organiser les activités de préparation de solutions de manière anticipative et en respectant les délais d’approvisionnements requis à la réalisation dans les tempsOeuvrer en collaboration avec le coordinateur et les services de production clinique USP, DSP, F&F, mais également Supply Chain, Maintenance, QC et QARéceptionner les demandes de solutions de toutes les plateformesS’assurer du respect des procédures de préparation solution et des autres procédures génériquesS’assurer du respect de la fréquence des contrôles environnementaux (particules et microbio)Assurer le suivi de la sous-traitanceAssurer la réalisation de l’envoi (palettisation)Assurer la traçabilité des opérations : complétions des check lists et documents de production en temps réel par l’équipeAssurer la bonne complétion des logbooks et autres checklistsS’assurer du statut validé des équipements utilisés pour les préparationsÊtre back-up du coordinateur
  • Reporting Définir des indicateurs de performance et les maintenir à jourAssurer le reporting hebdomadaire relatif à l’état d’avancement des projets : trafic light, Assurer le reporting mensuel relatif à l’état d’avancement des projets : budget, planning,
  • Excellence opérationnelle Partager la vision et les missions de l’OE issues du groupeAppliquer, faire appliquer les outils et les méthodes définis par le groupeFaire des propositions d’améliorations structurelles et organisationnellesRéaliser les visites périodiques de terrainDéfinir et suivre des indicateurs de performancePréparer et animer les AICsAppliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe
  • Sécurité Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur
  • Qualité Garantir la qualité documentaireRespecter le système qualité mis en place sur le siteGérer les systèmes qualités : Revue des SOP générales, mise en place des CAPA, gestion des déviations (en collaboration avec les coordinateurs)
  • Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

    INTERACTIONS

    QC QA Maintenance Supply Chain USP DSP Fill&Finish Services supports

    PREREQUIS

  • Master ou ingénieur dans les domaines de la Biotechnologie ou niveau équivalent acquis par l’expérience
  • Expérience professionnelle d'au moins 3 ans dans un environnement industriel de bioproduction
  • Expertise en validation de nettoyages
  • Expérience confirmée en GMP (connaissance des aspects de manufacturabilité à prendre en compte)
  • Expérience confirmée en gestion de projet
  • Expérience confirmée en management
  • Pratique aisée de l’anglais (oral et écrit)
  • Aptitudes rédactionnelles
  • Suite MS Office (Word Excel Powerpoint)
  • deze vacature melden
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "Doorgaan" te klikken, betekent dit dat je neuvoo toestemming geeft om je gegevens te verwerken en je e-mails met vacatures te sturen, zoals beschreven in neuvoo's -Privacybeleid . Je kunt je toestemming altijd intrekken
    Doorgaan
    Aanvraagformulier