Technicien en automation (m/f)
Mithra Pharmaceuticals
Rue Saint-Georges 5 4000 Liège Belgium
11 uur geleden

Description

Mithra est à la recherche d’un(e) Technicien en automation pour le Mithra CDMO, sa plateforme R&D et production basée à Flémalle.

Mission

La mission de technicien Automation sera d’assurer la maintenance et l’amélioration continue d’un point de vue automation sur les équipements en place, de gérer la documentation liée à son activité, supporter les projets en cours et à venir au sein d’une entreprise pharmaceutique, en coordonnant les activités et en communiquant adéquatement avec les personnes intervenant dans les projets.

Tâches et responsabilités

  • Rédiger des requis utilisateurs (URS), Design Qualification (DQ), Risk Analysis et spécifications techniques dans le cadre de l’Automation.
  • Diagnostique et résolution de problématiques sur les système automatisés et suivi documentaire des activités
  • Trouble shooting sur les équipements d’un point de vue automation, (analyse de programme, analyse de panne, backup)
  • Coordonner toutes les activités de son scope en support des projets, suivi avec les fournisseurs, développement des process, installation, Qualification (FAT, SAT, IOQ)
  • Proposer des améliorations à la suite d’analyse de panne ou process
  • Être le SPOC Automation pour les fournisseurs et projet : partager son expérience pour les dépannages et les audits.
  • Écrire et réaliser des activés de validation liées à L’automation en cas de modification sur un équipement ou système : IQ / OQ, Risk Analysis, Design Review, protocoles / rapports.
  • Rédiger des SOP, WKI sur les systèmes automations (Backup and restore, disaster recovery).
  • Rédiger des rapports d’intervention en cas d’analyse de panne et dépannage sur des équipements ou systèmes.
  • Participer aux déviations (Root Cause, Investigations, ), Risk Assessment
  • S’assurer de l’application des exigences QA & EHS dans son scope et sur le site.
  • Connaitre l’approche inspection par vision, Track & Trace (sérialisation / agrégation) serait un plus
  • Etre l’interlocuteur entre les différents services (IT & autres départements supports)
  • Profil

  • Avoir déjà une expérience pharmaceutique ou aéronautique est impératif (documentation, traçabilité, écriture de protocole, exécution suivant les GMP, etc.)
  • Rigueur
  • Esprit d’équipe
  • Autonomie
  • Bachelier en automation ou expérience équivalente
  • 3 ans minimum dans le domaine de l’automation au sein d’une entreprise pharmaceutique.
  • Maitrise de Step7, TIA Portal et WinCC indispensable
  • Maitrise des produits Archestra
  • Fortes connaissances en l’informatique industrielle (SQL, Réseaux, OPC, IO drivers, ) et autres logiciels liées à l’automation (Simotion, Kepware, )
  • Connaissances en inspection visuelle (Seavision) et machine de filling (Groninger) est un plus
  • Connaissances générales indispensables en électricité : lecture de plans
  • Maitrise des opérations de backup & Restore, data integrity, audit trail, CSV
  • Maitrise des GMP et de la validation (cycle en V)
  • Connaissance en gestion de projet
  • Connaissance de l’anglais (parlé, lu, entendu, écrit), toute autre langue est un plus
  • Ce que nous offrons

    Responsabilités variées et motivantes au sein d’une entreprise en pleine croissance.

    Un package salarial attrayant correspondant à votre expérience.

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