Production Downstream (purification) Coordinator
Novasep
Seneffe, Belgique
6 dagen geleden

Description

Novasep est plus qu’une entreprise, Novasep est une seule et grande équipeoù chacune et chacun contribue jour après jour à la construction d’un meilleurfutur.

Notre mission est de co-céer avec nos clients des solutions professionnellesadaptées à leurs besoins et contribuant au développement de leurs activités defaçon durable, mais pas seulement notre mission est également d’améliorer lavie de nos patients.

Notre culture repose sur l’intégrité, l’innovation, l’engagement etl’esprit d’équipe afin d’être reconnu comme partenaire de choix par nosclients.

Chez Novasep, chaque membre de l’équipe est un ambassadeur de cette missionselon ses talents et aspirations personnelles.

Et bien entendu, chez Novasep ily a du fun et nous y célébrons nos succès !

C’est pourquoi nous voulons que vous vous joigniez à nous pour participer àce beau projet.

Qualifications

Missions principales : Au sein du département de production commerciale, vous êtes rattaché(e) au Commercial Production USP & DSP Manager.

Vous rédigez la documentation de production en lien avec les projets (SOP, POP et annexes) en collaboration avec l’industrialisation.

Vous êtes le responsable technique de 1ère ligne des projets qui vous sont attribués et à ce titre, vous travaillez en étroite relation avec le service de Facilities et Qualification de production commerciale, l’industrialisation, le service maintenance, supply-

chain, QA, QC, ainsi qu’avec les superviseurs et les techniciens de la production commerciale.Responsabilités / Tâches : A ce titre, vos principales missions sont les suivantes : -

Participer aux réunions de caractérisation et de validation des procédés organisées par l’industrialisation.- Rédiger les documents de production (SOP, POP, annexes, ) sur les projets qui vous sont confiés en collaboration avec l’industrialisation.

  • Apporter une assistance technique pour la fabrication et le réglage des équipements (en collaboration avec l’équipe d’industrialisation quand nécessaire).
  • Etes présent en zone avec les techniciens lors des opérations critiques.- Participer aux TC clients avec le Commercial Production USP & DSP Manager et aux réunions techniques mises en place par l’industrialisation ainsi qu’à la rédaction la rédaction des procédures process en collaboration avec l’industrialisation (appropriation).
  • Transférer les informations nécessaires (documents et informations fonctionnelles ) aux superviseurs Production afin qu’ils puissent planifier et organiser les opérations de production.
  • Assurer le respect des SOP et des normes GMPo Gérer les systèmes qualités : support dans la définition des CAPA et support dans la gestion des déviations par les superviseurs, surtout quand il y a un impact produito Vérifier la traçabilité des opérations : complétions des dossiers de lotso Réviser les dossiers de lots avant approbation par le QAo Former les techniciens de l’équipe aux procédures (formations théoriques et pratiques)o Participez aux audits pour la partie technique-
  • Mettre en place et suivre un processus d’amélioration continueo Proposer et mettre en place les améliorations adéquates, en fonction des points de blocage rencontréso Assurer l’état rangé des locaux communs du plateau de production suivant la méthode 5S)Compétences : -

    Travail en équipe et en collaboration avec d’autres services- Bonne capacité rédactionnelle- Bonnes connaissances GMP- Connaissance des techniques de purification comme la filtration en profondeur, tangentielle, chromatographie à différentes échelles.

  • Rigueur- Autonomie- Maitrise des outils Word, Powerpoint et Excel- Expertise de plus de 5 ans en culture cellulaire et production de virus-
  • Langueso Français : écrit, lu & parléo Anglais : écrit, lu & parlé

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