Qualified Person
SIRE
Vlaams-Brabant, Belgium
13 dagen geleden

SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation.

We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies.

By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe.

This big data enables us to work Reverse Recruitment : we first analyze the market in-depth before we go out to the market.

Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment , making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Vlaams-Brabant Belgium.

Role Description

Het opvolgen van en het verzekeren dat alle handelingen op alle niveaus gebeuren volgens de toegepaste cGMP kwaliteitssystemen bij PIBe.

Dit gebeurt op een dusdanige manier dat de farmaceutische producten van PIBe tijdig vrijgegeven kunnen worden en voldoen aan de Europese en Amerikaanse cGMP richtlijnen.

Responsibilities

  • Onderhouden van contacten met de technologische partners voor wat betreft de activiteiten van de dienst Release (termijn van vrijgave, afsluiting van dossiers, vrijgave van de producten naar de betrokkene partner);
  • Verrichten van kwaliteitsborgingwerkzaamheden van de aan u toegewezen elementen van het cGMP kwaliteitssysteem.

  • Voorbereiden van de dossiers van producten afkomstig van plasma, voor verzendingen naar de technologische partners. Dit volgens het afgesloten kwaliteitscontract tussen beide partijen;
  • Voorbereiden van de vrijgave van dossiers inzake plasma, grondstoffen, hulpstoffen en tussenproducten (met de certificaten van traceerbaarheid, virale veiligheid en conformiteit van de vrij te geven producten);
  • Verrichten van kwaliteitsborgingwerkzaamheden van de aan u toegewezen elementen van het cGMP kwaliteitssysteem.

    Requirements

  • Je beschikt over een erkenningsnummer als Qualified Person;
  • Je beschikt over aan Master na Master Industriële-Pharmacie;
  • Je bent nauwkeurig, werkt methodisch en gestructureerd;
  • Je beschikt over een eerste relevante ervaring in een soort gelijke functie in de farmaceutische sector;
  • Je bent stressbestendig en gaat gemakkelijk om met deadlines

  • Vertrouwd zijn met Europese en Amerikaanse GMP-richtlijnen (Good Manufacturing Practices) en SOP’s (Standard Operating Procedures);
  • Je kan zich vlot uitdrukken in het Nederlands en Frans en u schikt over een goede kennis Engels (zowel mondeling als geschreven);
  • Je kan vlot overweg met MS Office pakket;
  • Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Greg Silberstein.

    Solliciteren
    Bij de favorieten invoegen
    Verwijder van favorieten
    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "voortzetten" te klikken, gaat u ermee akkoord dat neuvoo uw persoonlijke gegevens verzamelt en verwerkt die u in dit formulier hebt verstrekt, om een ​​neuvoo-account te maken en u te abonneren op onze e-mailwaarschuwingen, in overeenstemming met ons Privacybeleid . U kunt uw toestemming te allen tijde intrekken door te volgen deze stappen .
    voortzetten
    Aanvraagformulier