Ingénieur(e) Projet Qualification/ Validation H/F
EKIUM
Charleroi, Région Wallonne, Belgique
4 dagen geleden
source : Clic & Power

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Projet Qualification / Validation H / F.

Description de l'offre

Poste :

Ingénieur(e) Projet Qualification / Validation H / F

Lieu :

Charleroi, Wallonia, BE

Missions :

Ekium recherche pour sa filiale Belge,

un(e) IngénieurProjet Qualification / Validation H / F

basé en Belgique.

EKIUM Belgique propose des services d'ingénierie intégrée, de maîtrise d' uvre et de consultance en GMP & validation dans l'industrie pharmaceutique, la biotechnologie et les hôpitaux.

Dans le cadre de ses missions, EKIUM Belgique prend la responsabilité complète du cycle du projet : de la définition du projet jusqu'au commissioning et validation détaillés, tant sur les modifications d'installations existantes, que sur la construction de nouvelles unités intégrées.

Reconnu par les plus grands noms de l'industrie pharmaceutique, Air Consult fédère actuellement près de 50 personnes et connaît une croissance continue depuis plus de 10 ans

Mission :

Au sein de l'équipe de Définition de Projet, vous définissez les plans de validation des processus, des installations et des systèmes ainsi que les plans de qualification des équipements et du matériel et vous contrôlez leur mise en uvre.

En outre :

  • Vous définissez et mettez en uvre les plans de validation (IQ / OQ et PQ) pour les processus, installations et équipements;
  • Vous réalisez les évaluations d'impact permettant de définir les plans de validation projets;
  • Vous réalisez des analyses de risques dans le cadre des projets;
  • Vous contrôlez et / ou créez les protocoles de qualification / validation avant exécution;
  • Vous coordonnez, vous planifiez les activités de validation et de qualification et vous veillez à leur intégration dans les plannings de projet en concertation avec les Project Managers;
  • Vous participez et / ou contrôlez la mise en uvre des activités de qualification / validation;
  • Vous contrôlez les rapports de validation / qualification;
  • Vous constituez et animez des groupes de validation des processus, installations et équipements;
  • Vous êtes le garant de l'approche règlementaire en matière de validation tout au long du processus de projet notamment par un coaching de l'équipe en interne en concertation avec les Project Managers;
  • Vous établissez une relation de confiance à long terme avec les clients, les autorités réglementaires.

    Profil :

    Vous êtes Pharmacien d'Industrie, Ingénieur Civil, Industriel ou Bio-ingénieur

    Vous bénéficiez d'une expérience de minimum 5 ans dans le domaine industriel avec un lien avec la production, la validation et le développement des processus ou des projets d'installation

    Vous êtes rompu aux méthodes d'approche transversale pour la résolution de problèmes

    Vous maîtrisez les processus et les applications techniques des secteurs dans lesquels l'entreprise est active

    Vous maîtrisez les outils d'analyse de processus et d'analyse de risques

    Vous maîtrisez l'anglais et la connaissance du néerlandais est un atout

    Vous êtes précis, ordonné, rigoureux

    Autonome, analytique, problem-solver et visionnaire, vous débordez d'initiative.

    Venez rejoindre notre Ekip!

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