Technicien(ne) Validation
GSK
Wavre
38 dagen geleden

Your Responsibilities :

En tant que Technicien Validation & Change Control, vous êtes en charge du suivi et de la coordination des projets / initiatives ainsi que de la réalisation des différentes qualifications / validations au sein du département L&IM.

Vos responsabilités sont : Pour les Change Controls :

Pour les Change Controls :

  • Facilitateur pour les phases 0 du département
  • Réalisation, coordination & suivi des plannings des projets L&IM
  • Initiation, Modifications & suivi des Change Control du département L&IM
  • Réalisation & suivi des KPI Change Control du département
  • Pour les Validations :

  • Mise en oeuvre et suivi des validations (partage de votre activité entre l'administratif et les exécutions sur le terrain)
  • Elaboration du planning de validation de ses activités de manière autonome, en collaboration avec les autres intervenants, selon la stratégie de validation définie
  • Ecriture des protocoles / rapports IQOQ des équipements du département (locaux thermorégulés, véhicules thermostatisés, CSV, etc.)
  • Ecriture des protocoles / rapports PQ après analyse des résultats pour les équipements du département
  • Exécution des tests (avec le support de la production, l’owner de l’équipement et / ou fournisseur si nécessaire)
  • Analyse des incidents / déviations liés aux validations, investigation, identification des root-causes et proposition de solutions.
  • Ce poste est accessible au personnel interne de GSK sous contrat à durée indéterminée.

    Basic qualifications :

  • Vous avez un Baccalauréat à orientation Chimie / Biochimie / Biotechnologie / Agronomie ou équivalent, ou titulaire d’un A2 avec une dizaine d’années d’expérience acquise dans un métier / domaine similaire.
  • Vous avez de l'expérience dans le secteur pharmaceutique et vous connaissez les GMP qui y sont liées.
  • Idéalement, vous avez une expérience en qualification / validation d'équipements ainsi qu'en gestion / suivi de projets
  • Vous maîtrisez la langue française et avez au minimum des connaissances de base en anglais (lecture et écriture de documents techniques ainsi qu'échange oral de base avec des contacts d'autres départements / extérieurs).
  • Vous maîtrisez les outils de bureautique classique (MS Office, Excel, Power point et Visio) en particulier par la réalisation de tableaux, graphiques et la rédaction des rapports de validation
  • Vous êtes également familier avec l’environnement SAP
  • Vous vous adaptez facilement à de nouveaux outils / logiciels informatiques liés à vos fonctions (Océasoft, Elpro, Sensitech, etc.)
  • Preferred qualifications :

  • Autonome, vous êtes capable d'organiser votre travail de façon efficace en tenant compte des différentes contraintes (temps / délais, priorités équipe, interaction,...)
  • Flexible, vous savez vous adaptez à un environnement en perpétuelle évolution et aux changements de priorités / impératifs business.
  • Vous êtes capable de faire preuve d'en sens pratique & d'un regard critique afin de proposer et mettre en oeuvre des solutions / améliorations ainsi que de pro-
  • activité pour éviter des problématiques ultérieures.

  • Orienté client, vous développez des relations de travail constructive avec vos différents interlocuteurs et êtes à l'écoute de leurs attentes / contraintes pour faire avancer les projets.
  • Dynamique et de contact aisé, vous fournissez une information claire et concise et savez adapter votre discours à vos différents interlocuteurs ou à l'objectif de ce dernier.
  • Vous avez de très bonnes capacités rédactionnelles, d’analyse et d’investigation
  • Vous avez de réelles aptitudes à travailler en équipe et communiquez aisément avec vos collègues. Vous faites preuve d’assertivité avec vos interlocuteurs de tous niveaux.
  • Vous possédez des connaissances des activités de validation et des processus de qualification IQ / OQ / PQ.
  • Why GSK? :

    GSK est une entreprise pharmaceutique internationale qui a pour mission d’aider les personnes à être plus actives, à se sentir mieux et à vivre plus longtemps.

    Au sein de GSK, nous vous offrons un environnement de travail agréable ainsi que de nombreux défis et opportunités. Nous vous offrons également des avantages compétitifs conçus pour attirer et retenir les meilleurs.

    GSK est fier de promouvoir une culture d’entreprise ouverte qui vous encourage à être vous-mêmes et qui donne à vos idées une chance de se développer.

    GSK, un employeur qui offre une chance égale à chacun.

    Important notice to Employment businesses / Agencies

    GSK does not accept referrals from employment businesses and / or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site.

    All employment businesses / agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement / human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK.

    The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business / agency and GSK.

    In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business / agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK.

    GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses / agencies in respect of the vacancies posted on this site.

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