Process Validation Specialist
Catalent
Belgium
3 dagen geleden
source : Experteer

Description de l'emploiFor our sterile production site located in Brussels (Neder-Over-Heembeek) which is currently expanding its capabilities, we are looking for a Process Validation Specialist, reporting directly to the Process Validation Manager.

You will act as an expert for the validation of processes and in QbD (Quality by Design) and support other activities, related to the process (cleaning, sterilization etc.

  • The RoleBe able to perform Quality by Design on the drugs to be transferred or developed on the site;Based on the deduced CQAs (Critical Quality Attributes) and CPPs (Critical Process Parameters) be able to develop the appropriate validation plan;
  • Ensure that all qualifications and validations are performed according to the regulatory and customer requirements;Be an expert for the validation of aseptic processes (formulation, filling, holding times) and for the cleaning validation (manual cleaning, automatic washing equipment, CIP Cleaning in Place for tanks etc.

  • Ensure that all activities are performed in time and with due quality;Write qualification and validation protocols / reports, and other documentation related to the activities;
  • Investigate deviations as per need and execute corrections;Define and execute improvement projects and initiatives;Participate in customer and authority audits;
  • Participate to shutdown qualification & calibration activities (e.g. air visualization tests);Can be involved in other process validation activities.

    The Candidate Minimum of 3-5 years of experience in the pharmaceutical industry, experience in a sterile production environment is considered an assetRelevant experience in a validation role, ideally with a Cleaning validation activityFluency in French and English is requiredExperience in QbD is a preferenceMaturity in the role, quality oriented, integrity, positive energy and mind-set and excellent communication skills are desirablePosition benefitsWhat we offer is an exciting role, a chance to grow and learn new skills in a global company, and in the most challenging quality environment within the pharma industry a sterile businessPotential for personal development within an international companyDefined career path and annual performance review and feedback processContributory pension and benefits package all offered from day one of employment36 days’ holiday + bank holidaysCatalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier.

    Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché.

    Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous.

    Rejoignez-nous pour faire la différence.Catalent s'engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu'elle sert.

    En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration afin de préserver la sécurité de chacun.

    Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étapeCatalent.

    Plus de produits. De meilleurs traitements. Fournis de manière fiable. ™Visitez www.catalent.com / careers pour explorer les opportunités de carrière.

    Catalent est un employeur favorisant l'égalité des chances et l'action pour l’équité. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'incapacité, de statut de vétéran protégé, d'orientation sexuelle ou d'identité de genre.

    Si vous avez besoin d'une aide raisonnable pour une partie du processus de candidature ou d'embauche en raison d'un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d'adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l'emplacement à l'adresse DisabilityAccommodations catalent.

    com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

    Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les CV non sollicités d'agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d'emploi.

    Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent.

    Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'une entreprise de recherche. Merci.Full time

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