R&D AD Method Lifecycle Scientist
Thermo Fisher Scientific
Gosselies, Belgium
5 dagen geleden

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars.

Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir.

Notre équipe mondiale de plus de 100 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l’industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

Notre division Drug Substance recherche pour son site Bekge basé à Gosselies, un R&D AD Method Lifecycle Scientist H / F en CDI*Missions principales : *Développement et accroissement des activités analytiques Former théoriquement les collaborateurs aux documents rédigés dans le cadre du développement ou de l’implémentation d’une méthode analytique.

  • Proposer des solutions innovantes (technologies, équipements, etc..) à forte valeur ajoutée.* *Activités rédactionnelles Rédiger les documents liés au développement, transfert et validation des méthodes analytiques, notamment : Analytical Target Profile, Method Risk Analysis, Protocoles et rapports : Design of Experiment, Robustesse, Qualification, Transfert et Validation de méthodes analytiques.
  • Revoir les documents liés au développement et à l’implémentation de méthodes analytiques, notamment : Procédures qui concernent des méthodes analytiques ou des équipements spécifiques, Method flowchart* Suivre les règlementations en vigueur.
  • Activités supports Apporter son expertise sur toute question qui implique la génération de documents à charge de l’Unité de Développement Analytique, notamment : ,Sampling Plan, Training Strategy document* Apporter du support scientifique sur toute question qui implique des documents rédigés dans le cadre du développement ou de l’implémentation d’une méthode analytique.
  • Apporter son expertise sur sollicitation du QC dans le domaine des investigations liées aux Déviations, OOS, OOT, à des incidents analytiques ou techniques sur les équipements utilisés.
  • Gestion de la qualité Garantir la qualité documentaire.* Respecter le système qualité mis en place sur le site.* Se maintenir en ordre de formation en rapport avec sa fonction.
  • Assurer la continuité et la traçabilité des activités de l’Unité de Développement Analytique.*Profil : Master ou PhD en Biochimie, Biologie moléculaire et cellulaire ou en Chimie, ou niveau équivalent acquis par l’expérience.
  • Expérience professionnelle probante d'au moins 3 ans dans un environnement industriel ou pharmaceutique.* Expertise en matière de GMP, GDP, GLP et implémentation des systèmes qualité.
  • Connaissances ou Compétences techniques dans la plupart des domaines d’activité suivants : Chromatographie : SEC-MALS, RP-HPLC, IEX-HPLC, Pep Mapp, LC-MS / Chimie des protéines et caractérisation : SDS PAGE, Western Blot, cIEF, DLS, DSF, / Bioanalyses : ddPCR, dPCR, qPCR, ELISA, Bioassay, Potency assays, Expression assays, Titres infectieux, AUC, * Travail en conditions aseptiques (travail sous-flux BSL2)* Développement Analytique (aQbD) et Validation de méthodes analytique (ICHQ2 R1, )* Notions de statistiques avancées* Autonomie et curiosité* Sens de l’organisation et sens des responsabilités* Adaptabilité (Changement de priorité, gestion simultanée de plusieurs activités, télétravail si requis)* Fiabilité* Ouverture d’esprit* Capacité de positiver* Bon niveau de communication* MS Office Suite : Excel, Word, PowerPoint, Outlook, Teams* Bonne orientation outils : JMP, SAP, GED Documentum et Adobe SignChez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter.
  • Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.

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