Aseptic Operations Supervisor
Novasep
Belgique
5 dagen geleden

MISSION

L’ Aseptic Operations Supervisor est un garant du niveau de professionnalismeet de qualité reconnus par les clients de l’entreprise pour les étapes du Filland Finish à travers la gestionopérationnelle d’une équipe de techniciens et d’opérateurs.

Il est également unacteur du respect des engagements de délivrables pris auprès des clients dansles critères de qualité et de sécurité définis.

DOMAINES DE RESPONSABILITES

  • Gestion d’équipe
  • Piloter, animer, contribuer,coacher et diriger l’équipe Fill And Finishselon les 5 rôles du Manager deNovasep
  • Gérer les ressources nécessaires àla bonne exécution des opérations
  • Amener l’équipe à atteindre les objectifs définis
  • Assurer la formation requise(initiale et continue) à chacune des tâches exécutées par les équipes
  • Former ses équipes aux procédures(formations théoriques et pratiques)
  • Assurer le respect des SOP et desnormes GMP
  • Volet opérationnel
  • Organiser le travail de l’équipeafin de respecter le planning de production
  • Assurer le maintien de l’outil deproduction à travers le pilotage des activités de son équipe : entretien,validation, nettoyage et désinfection
  • Assurer l’application des règlesGMP en zone de production : formation à la POP, documentation à jour, complèteet complétée en temps réel
  • Coordonner les opérationsaseptiques avec la logistique, le QC et le QA
  • Participer activement aux analysesde risque (procédé, doses, contenant)
  • Gestion documentaire
  • Participer à l’élaboration et / ouvérification des plans et des protocoles
  • Participer à la rédaction et / ouvérification des procédures de productions
  • Vérifier les comptes renduscomplétés
  • Collecter les résultats etparticiper à la rédaction des rapports
  • Constituer les dossiers devalidation
  • Constituer le batch record(données environnementales)
  • Reporting
  • Définir des indicateurs deperformance et les maintenir à jour
  • Assurer le reporting hebdomadaireet mensuel relatif à l’état d’avancement des projets
  • Excellence opérationnelle
  • Proposer des améliorations deproduction et d’organisation
  • Mettre en place et suivre un processus d’amélioration continue
  • Appliquer, faire appliquer lesoutils et les méthodes définis par le groupe
  • Faire des propositionsd’améliorations de process et procédures
  • Rechercher des causes dedysfonctionnements et y apporter des actions correctives
  • Réaliser les visites périodiquesde terrain
  • Suivre des indicateurs deperformance
  • Préparer et animer les AICs
  • Appliquer et soutenir la politique5S dans son équipe
  • Sécurité
  • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur
  • Agir en modèle en toutes circonstances
  • Qualité
  • Gérer les systèmes qualités : Revue des SOP, mise en place des CAPA, gestion des déviations
  • Respecter et faire respecter lesystème qualité mis en place sur le site
  • Garantir la qualité documentaire
  • Respecter le système qualité mis en place sur le site
  • Présenter sa zone en audit ouinspection.
  • Assurer des missions périphériquesdans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

    PREREQUIS

  • Formation supérieure de type Bachelier minimum en biologie, biochimie
  • Expérience en environnement pharmaceutique
  • Première expérience managériale de 3 ans minimum
  • Pratique aisée de l’anglais (oral et écrit)
  • Aptitudes rédactionnelles
  • Suite MS Office (Word Excel Powerpoint)
  • Solliciteren
    Bij de favorieten invoegen
    Verwijder van favorieten
    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "voortzetten" te klikken, gaat u ermee akkoord dat neuvoo uw persoonlijke gegevens verzamelt en verwerkt die u in dit formulier hebt verstrekt, om een ​​neuvoo-account te maken en u te abonneren op onze e-mailwaarschuwingen, in overeenstemming met ons Privacybeleid . U kunt uw toestemming te allen tijde intrekken door te volgen deze stappen .
    voortzetten
    Aanvraagformulier