R&D Analist (Method Validation)
SIRE
Belgium
12 dagen geleden

The company

Our client is a professional organisation, based in Belgium. Voor een CDMO in de regio van Gent ben ik op zoek naar een R&D analist met ervaring in HPLC / UPLC onder GMP regelgeving.

Het bedrijf ontwikkelt geneesmiddelen voor klinische studies in opdracht van grote farmaceutische bedrijven.

Role description

Je komt te werken binnen het R&D Laboratorium waar de geneesmiddelen gecontroleerd worden. De technieken voor de analyses bestaan voornamelijk uit analytisch chemische analyses (HPLC / UPLC, dissolutie testen, KF, natchemische testen).

Omdat er veel op projectmatige basis wordt gewerkt, dienen alle methodes na de transfers opnieuw gevalideerd te worden. De toestellen moeten ook gekwalificeerd en gekalibreerd worden voor ieder nieuwe getest product.

Last but not least zorg je ook voor de stabiliteit studies compliant aan de ICH richtlijnen.

Responsibilities

  • Analyses (HPLC / UPLC, KF, natchemische testen, ...) uitvoeren volgens GMP richtlijnen en vooropgestelde Quality Management Systems.
  • Stabiliteit studies uitvoeren volgens ICH richtlijnen
  • Valideren van analytische methodes ter ondersteuning van het QC labo en de vrijgave van geneesmiddelen voor klinische studies.
  • Je schrijft actief mee aan rapporten en protocollen
  • Je documenteert en zorgt voor de review van analyseresultaten
  • Je zorgt voor het onderhoud, kalibratie en kwalificatie van alle labo apparatuur
  • Requirements

  • Je hebt een bachelor in een wetenschappelijke richting
  • Minimaal 1.5 jaar ervaring met HPLC / UPLC
  • Je hebt kennis van cGMP
  • Ervaring met Empower is een plus
  • Je bent flexibel en kan probleem oplossend denken
  • Je spreekt / schrijft vloeiend Nederlands en Engels
  • Other information

    Je komt te werken in een dagdienst functie met glijdende werk uren (starten tussen 07 : 00 en 08 : 30). Je krijgt een aantrekkelijk salaris aangevuld met extra legale voordelen.

    Solliciteren
    Bij de favorieten invoegen
    Verwijder van favorieten
    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "voortzetten" te klikken, gaat u ermee akkoord dat neuvoo uw persoonlijke gegevens verzamelt en verwerkt die u in dit formulier hebt verstrekt, om een ​​neuvoo-account te maken en u te abonneren op onze e-mailwaarschuwingen, in overeenstemming met ons Privacybeleid . U kunt uw toestemming te allen tijde intrekken door te volgen deze stappen .
    voortzetten
    Aanvraagformulier