SPS BE QA Officer Validation Computerized Systems
Sharp
Hamont-Achel
17 uur geleden

Om ons team in Hamont-Achel te versterken zijn we op zoek naar een : QA Officer Validation Computerized Systems

Functie :

Het doel van de functie is om de validatie van GMP kritische Computerized Systems binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden.

Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en regelgeving in acht te worden genomen.

  • Het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies, in overleg met medewerkers van het IT-departement, maar mogelijk ook Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA.
  • Het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en validatieresultaten
  • Het leveren van een bijdrage aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures.
  • Het opstellen van procedures ten aanzien van de validatie activiteiten
  • Het beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (voorgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur
  • De validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang wordt gezet en doorgevoerd.
  • De uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP.
  • Doorgevoerde wijzigingen niet van invloed zijn op de validatie-status van systemen, processen, installaties en apparatuur.
  • Participatie aan de IT Change Advisory Board
  • Profiel :

  • Bij voorkeur Master of Bachelor in IT
  • Enkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt. schoolverlaters zijn ook welkom
  • Ervaring met het opzetten en begeleiden van validatie studies is een pluspunt.
  • Bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, hygiëne, e.d.
  • Kennis van GAMP5 is een plus
  • Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
  • Kan werken met MS-office
  • Goede kennis van het Engels (geschreven en gesproken)
  • Ervaring in het schrijven van rapporten
  • Gedreven persoonlijkheid
  • Eigenaarschap (verantwoordelijkheidszin)
  • Kan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken.
  • Doelbewust
  • Analytisch en open minded denkvermogen
  • Is bereid om voor korte periodes naar Sharp Nederland te reizen
  • Aanbod :

    Sharp Packaging Solutions biedt je een veelzijdige en uitdagende job in een dynamische werkomgeving. We creëren tal van doorgroeimogelijkheden en we bieden je naast een competitief loonpakket talrijke bijkomende voordelen.

  • Type contract : onbepaalde duur
  • Uurrooster : voltijds
  • Regime : dagdienst (met glijdende werktijden)
  • Solliciteren
    Bij de favorieten invoegen
    Verwijder van favorieten
    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "voortzetten" te klikken, gaat u ermee akkoord dat neuvoo uw persoonlijke gegevens verzamelt en verwerkt die u in dit formulier hebt verstrekt, om een ​​neuvoo-account te maken en u te abonneren op onze e-mailwaarschuwingen, in overeenstemming met ons Privacybeleid . U kunt uw toestemming te allen tijde intrekken door te volgen deze stappen .
    voortzetten
    Aanvraagformulier