QC Equipment validation Expert
Catalent
Gosselies, Belgium
5 dagen geleden

Description de l'emploi

Equipment validation Expert

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market.

From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated QC Equipment validation expert

The Role

The QC equipment validation expert main role is to implement and maintain the QC infrastructure & equipment in the Quality Control department.

He / She reports to the QC supervisor QC services. In order to fulfill his / her role, he / she :

  • Is involved in the QC equipment management in partnership with technical service and quality control operations (order, installation, maintenance, qualification..)
  • Drafts / reviews QC documents linked to equipment qualification (URS, IQ / OQ / PQ, instructions, Change control, )
  • Acts as an interface with subcontractors in partnership with technical service
  • Is involved in the installation, modifications and improvements of QC lab infrastructures
  • Is involved in EMS management
  • Takes the lead on deviations / CAPA regarding QC equipment, EMS and infrastructure
  • Takes part to internal and / or external audits, if necessary
  • Maintains an open and effective communication with all other QC team members and with other departments (Production, QA, and Technical Service).
  • Functionally manages QC supports
  • In addition to these activities, the current challenges of the position are :

  • Support the QC supervisor in the construction of the commercial facility (QC labs implementation, equipment qualification, )
  • Support the QC supervisor in the implementation of 21 CRF part 11 compliant softwares on equipment.
  • The Candidate

    Qualifications & Experience

  • At least Graduate level in chemistry, biochemistry, clinical chemistry, biology, etc.
  • At least 2 year’s experiences in cGMP environment.
  • experience in equipment validation
  • At least B1 English level - fluent in French
  • Skills & Competencies

  • Organization skills, multitasking.
  • Quality minded, autonomous, rigorous, attentive to details, persevering and pro-active.
  • Teamwork and teaching skills.
  • Good communication skills and cheerful.
  • Computer skills : Microsoft Office, Ms Teams
  • Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development :

  • Delivers Results
  • Leads with Integrity and Respect
  • Demonstrates Business Acumen
  • Fosters Collaboration and Teamwork
  • Champions Change
  • Engages and Inspires
  • Coaches and Develops
  • Position Benefits

  • Full-time position (40h / week).
  • An indeterminate contract.
  • The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.
  • A human-sized working environment with a convivial atmosphere.
  • Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier.

    Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché.

    Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous.

    Rejoignez-nous pour faire la différence.

    Catalent s'engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu'elle sert.

    En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration afin de préserver la sécurité de chacun.

    Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

    Catalent. Plus de produits. De meilleurs traitements. Fournis de manière fiable. ™

    Visitez www.catalent.com / careers pour explorer les opportunités de carrière.

    Catalent est un employeur favorisant l'égalité des chances et l'action pour l’équité. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'incapacité, de statut de vétéran protégé, d'orientation sexuelle ou d'identité de genre.

    Si vous avez besoin d'une aide raisonnable pour une partie du processus de candidature ou d'embauche en raison d'un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d'adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l'emplacement à l'adresse DisabilityAccommodations catalent.

    com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

    Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les CV non sollicités d'agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d'emploi.

    Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent.

    Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'une entreprise de recherche. Merci.

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