QA COMPLIANCE PROCESS REVIEWER
Sanofi
Geel, Belgium
4 dagen geleden

Functie titel : QA Compliance Process Reviewer Locatie : Geel Afdeling : QA Operations Functie omschrijving :

We zijn voor QA Compliance op zoek naar QA Compliance Process Reviewer(s) :

  • verschillende QA medewerkers ter versterking van het QA 24 / 7 team (shiftsysteem)
  • verschillende ervaren QA medewerkers ter versterking van het dagdienst team
  • In de functie als 'QA Compliance Process Reviewer' ben je verantwoordelijk voor quality assurance ondersteuning van operationele activiteiten in de productie omgeving en de documentatie hiervan.

    Verantwoordelijkheden QA shiftsysteem :

  • Kwaliteitsondersteuning op de werkvloer, incl throubleshooting
  • Opvolgen van kritische productie activiteiten
  • Opvolgen, reviewen en behandelen van quality events
  • Opstarten, reviewen van CAPA's
  • QA Review van electronische (MES) en papieren batch records, incl. evalueren van anomaliën
  • QA review en goedkeuring van productie documentatie
  • Quality ondersteuning bieden bij opstart van nieuwe projecten
  • Ondersteuning tijdens interne audits en inspecties
  • Ondersteunen en bevorderen van een kwaliteitscultuur op de werkvloer
  • Verantwoordelijkheden QA dagdienst :

  • Opvolgen, reviewen en behandelen van quality events gerelateerd aan productie processen en ondersteunende systemen, incl.
  • geassocieerde documentatie

  • Opstarten, reviewen van CAPA's
  • QA review en goedkeuring van proces ondersteunende documentatie
  • Quality ondersteuning bieden bij proceswijzigingen (CCRs)
  • Quality ondersteuning bieden bij evaluatie van productieproces gerelateerde data en ondersteunende productiesystemen
  • Opvolgen en sturen van kwaliteitsprocessen teneinde tijdige productvrijgave te bewerkstelligen
  • Quality ondersteuning bieden bij product- en proces gerelateerde risk assessments
  • Subject matter expert voor specifieke kwaliteitsprocessen
  • Quality ondersteuning bieden bij opstart van nieuwe projecten
  • Deelnemen aan interne audits en inspecties
  • Profiel QA shiftsysteem :

  • Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
  • Basiskennis van cGMP in een gereguleerde omgeving
  • Werkervaring in een gereguleerde omgeving is een pluspunt
  • Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
  • Basis interpersoonlijke skills, een excellente teamplayer
  • Basiskennis van de Engelse taal
  • Profiel QA dagdienst :

  • Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
  • Grondige kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
  • Relevante ervaring in een gereguleerde omgeving is een must
  • Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
  • Zelfstandig kunnen werken
  • Basis interpersoonlijke skills, een excellente teamplayer
  • Basis goede writing skills
  • Goede kennis van de Engelse taal
  • Aanbod :

  • Sanofi biedt een fulltime functie met verantwoordelijkheid in een brede groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.
  • Plaats tewerkstelling : Geel
  • Een aantrekkelijk salarispakket met maaltijdcheques (t.w.v. €8), een DKV - hospitalisatieverzekering ,...
  • Incentive (indien targets behaald worden).
  • Een grote bedrijfssite, met bedrijfsrestaurant , Finse piste, enz.
  • Werkrooster dagdienst : dagdienst met glijdende werktijden tussen 7u en 19u waarbij je kan starten tussen 7u en 10u30.
  • Dit steeds in overleg met je collega's.

  • Werkrooster shiftsysteem (zie hieronder)
  • Ploegenschema shiftsysteem :

    maandag dinsdag woensdag donderdag vrijdag zaterdag zondag

    week 1 : late 9u late 9u late 9u late 9u late 9u vrij vrij

    week 2 : vroege 8u vroege 8u vroege 8u recup recup late 12u late 12u

    week 3 : recup recup recup vroege 8u vroege 8u vroege 12u vroege 12u

    week 4 : recup recup recup recup recup vrij vrij

    week 5 : nacht 8u nacht 8u nacht 8u nacht 8u nacht 8u vrij vrij

    At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.

    We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

    deze vacature melden
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Solliciteren
    Mijn E-mail
    Door op "Doorgaan" te klikken, betekent dit dat je neuvoo toestemming geeft om je gegevens te verwerken en je e-mails met vacatures te sturen, zoals beschreven in neuvoo's -Privacybeleid . Je kunt je toestemming altijd intrekken
    Doorgaan
    Aanvraagformulier