Production support expert (Shared Services)
Catalent
Gosselies, Belgium
4 dagen geleden

Description de l'emploi

Production support Expert (Shared Service)

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market.

From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated production supervisor.

The Role

  • Generates (responsible) and / or ensures finalisation (accountable / owner) and / or approves generic and transversal documentation as policies / procedures / instructions / forms / protocols which could be eventually approved by Supervisor and relevant stakeholder
  • Established URS of EM and logistic tools to insure a more efficient EMS and logistic process, and guarantees implementation of such tools in production, in collaboration with other department.
  • Ensures adequate training process concerning EM, cleaning and production logistic
  • Creates and delivers specific EM, cleaning and production logistic trainings
  • Is a certified trainer
  • Is qualified for Gowning grade A / B
  • Plans and guarantees realisation of grades D + C EM & cleaning
  • Plans, in partnership with production teams, and guarantees realisation of grades B / A major cleaning (monthly, quarterly, yearly)
  • Checks EM & cleaning conformities and respect of frequencies for all grades
  • Manages Environmental grade C / D Dev & CAPA
  • Double-checks daily EMS reports for grade D + C
  • Analyses EM trends and takes actions for parts under her / his scope
  • Plans and assists in room & projects inter-campaigns, completes documentation
  • Coordinates and guarantees VHP realisation, reviews reports.
  • Is the production team member at the interface with ERP for purchases and manufacturing tabs and is the production purchases referent
  • Centralizes production orders (RMC) from project representatives and do purchases
  • Ensures efficient material transfer until classified rooms (grade D or C) and generic consumables stock level in common rooms
  • Is the interface for classified rooms logistic with the Technical Service / MERP
  • Is the interface for classified rooms EM with the Quality Control
  • Ensures dispatching and collecting controlled quality system documents in classified rooms
  • Warns immediately the Management in case of problem or failure
  • Respects EHS rules in working area
  • Ensures sufficient back-up for activities under his / her responsibilities
  • Benchmarked best practices from external companies
  • Ensures continuous improvement in her / his field and beyond, in particular in establishing / compiling KPI
  • Quality :

  • For his / her direct responsibility, ensures cGMP implementation through MTC’s quality system and feeds continuous quality improvement
  • Is involved in preparation and execution of any audits / inspection
  • Supports change control preparation
  • Finalises Deviations (Owner role) and CAPA for hierarchy approval. When transversal (on top of the specific field) actions to close Deviations or CAPA are identified, the expert is able to evaluate impacts across Catalent on top of its own responsibility field
  • Is trained for requiring realised activities
  • Participate in customer and authority audits;
  • The Candidate

  • Bachelor’s degree in biology, pharmacy, clinical chemistry, bio-engineering or relevant experience in a similar position in the sector of Biotech / Pharma / Cell therapy.
  • At least 3 years of experience in GMP environment and Aseptic production
  • Quality minded, rigorous, customer oriented and continuous improvement driven
  • Flexibility
  • Pedagogical abilities
  • Demonstrated cross functional team spirit.
  • Organisational skills, multitasking, flexibility and autonomous
  • Good communicator
  • Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development :

  • Delivers Results
  • Leads with Integrity and Respect
  • Demonstrates Business Acumen
  • Fosters Collaboration and Teamwork
  • Champions Change
  • Engages and Inspires
  • Coaches and Develops
  • Position Benefits

  • Full-time position (40h / week).
  • An indeterminate contract.
  • The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.
  • A human-sized working environment with a convivial atmosphere.
  • Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier.

    Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché.

    Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous.

    Rejoignez-nous pour faire la différence.

    Catalent s'engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu'elle sert.

    En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration afin de préserver la sécurité de chacun.

    Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

    Catalent. Plus de produits. De meilleurs traitements. Fournis de manière fiable. ™

    Visitez www.catalent.com / careers pour explorer les opportunités de carrière.

    Catalent est un employeur favorisant l'égalité des chances et l'action pour l’équité. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine nationale, d'incapacité, de statut de vétéran protégé, d'orientation sexuelle ou d'identité de genre.

    Si vous avez besoin d'une aide raisonnable pour une partie du processus de candidature ou d'embauche en raison d'un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d'adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l'emplacement à l'adresse DisabilityAccommodations catalent.

    com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

    Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les CV non sollicités d'agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d'emploi.

    Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent.

    Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'une entreprise de recherche. Merci.

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