Clinical Operations Material & Medium Preparation Technician
Novasep
Charleroi, Belgium
9 uur geleden
source : OnlyEngineerJobs

Job Posting : Sep 1, 2020 Description : Le ClinicalOperations Material & Medium Preparation Technician est le garant du niveaude professionnalisme et d’environnement optimaux apportés à la préparation dumilieu et du matériel de production à travers la réalisation des étapes depréparations milieux, des préparations montages et du matériel stérile utiliséssur les plateformes USP, DSP et Fill & Finish.

Par sonintervention et celle de ses collègues, il / elle œuvre à la réduction desrisques de production. Domaines de responsabilité : Gestion opérationnelle Mettreen œuvre les étapes de préparation de montages et de solutions de manièreanticipative et en respectant les plannings établis Préparationsmilieux : Réaliserles pesées, mises en solution, mesures et ajustements du pH, filtrationsstérilisantes ou autoclavages, conditionnements et étiquetages des aliquote Réaliserla dépyrogénéisation et stérilisation du matériel de production Préparationsmontages : Réaliserles montages et préparations de matériels stériles utilisés en production Compléterles documents de production Utiliserl’autoclave pour la stérilisation des montages Gérerles stocks des montages selon les procédures établies Réceptionnerles demandes de préparations et montages de toutes les plateformes S’assurerdu respect des procédures de préparation montage et solution et des autresprocédures génériques Assurerla traçabilité des opérations : complétions des check lists et documents deproduction en temps réel selon les bonnes pratiques documentaires Assurerla bonne complétion des logbooks et autres checklists Réaliserles contrôles de routine microbiologique et particulaire des locaux deproduction Gérerle stock temporaire des AC, C, MP du projet Préparerles consommables, les montages et solutions pour les étapes à court terme Réaliserde préparation, Demanderet réaliser des étiquettes Demanderet recevoir les Collect and Go, préparation des palettes (quand nécessaire) Participerà la formation des nouveaux collaborateurs de l’équipe (formations théoriqueset pratiques) Participerà la rédaction des procédures Communiquerdes points de blocage rencontrés au quotidien au N+1 Rangerles locaux et couloirs du plateau de production + stocks + bureaux (suivant le5S) Nettoyerdes salles blanches non aseptiques Participeraux Line Clearance de début / intermédiaire / fin de campagne Reporting Définirdes indicateurs de performance et les maintenir à jour Assurerle reporting hebdomadaire relatif à l’état d’avancement des projets : trafic light, Assurerle reporting mensuel relatif à l’état d’avancement des projets : budget,planning, Excellence opérationnelle Appliquerles outils et les méthodes définis par le groupe Fairedes propositions d’améliorations de process et procédures Alimenterdes indicateurs de performance Participeraux ACIs Appliquerla politique 5S dans son équipe Sécurité Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur Qualité Garantir la qualité documentaire Respecter le système qualité mis en place sur le site Gérerles systèmes qualités : Revue des SOP générales, mise en place des CAPA, gestiondes déviations (en collaboration avec les coordinateurs) Connaîtreet appliquer les procédures et normes GMP Assurer desmissions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sahiérarchie.

Qualifications : Techniques / Métier Formation secondaire supérieure de type scientifique Suite MS Office (Word Excel Powerpoint) SAP Comportementales Organisation Savoir mener plusieurs tâches en parallèle Rigueur Autonomie Travail en équipes et en collaboration avec d’autres services Habilitations cGMP Habilitation à entrer en zone de production SAP modules base + avancés

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